产品进口加拿大所需认证

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在之前毅至国际博客的一期文章中,我们介绍了加拿大创业经商需要的各种牌照许可,其中我们也简单介绍了进出口方面的相关情况。不过文章发布后,我们收到不少读者朋友的查询,希望更进一步了解有关详情。由于很多华人在加拿大创业从事的是将产品进口到加拿大的业务,因此大家的问题主要集中在产品入口加拿大所需的各种认证。本期博客文章我们将为各位读者朋友详细介绍这一方面的有关信息,希望有助于大家的业务开展。

一、食品

加拿大的食品安全程度一向位居全球前列,因此对食品进口的监管也非常严格。2019年加拿大开始实行新的食品安全法规 Safe Food for Canadians Regulations (SFCR)。根据该法规的要求,目前食品进口商都需要建立一系列食品安全规章制度并持有证书才可以进口。如果是肉类和海鲜食品,一般还需要生产加工商获得加拿大食品检验局Canadian Food Inspection Agency (CFIA)资质认可。

二、医疗器械

由于加拿大医药产品包括医疗器械价格都十分昂贵,而中国国内生产成本较低,因此如果产品质量过关,从国内进口医疗器械到加拿大销售并非不可行。毅至国际的几个客户经过几年坚持不懈的努力,目前经营的医疗器械产品已经成功打入加拿大和美国市场。那么如果想从中国进口医疗器械产品到加拿大需要办理哪些认证呢?

这首先要从加拿大卫生部(Health Canada)对医疗器械的监管说起。Health Canada按危险程度将医疗器械分成四个等级。其中第一级危险性最低,基本为对人体无任何侵入的产品,如轮椅等。第四类危险性最高,如人工心脏等。

卫生部对医疗器械的监管主要分成两部分:医疗器械生产许可证(Medical Devices Licence, MDL)及医疗器械销售许可证(Medical Device Establishment Licence, MDEL)。加拿大境外二类及以上医疗器械的生产厂家必须取得MDL证书,产品才能出口到加拿大销售,一类生产厂家则无此要求。对医疗器械进口商、经销商的要求则较为严格,不管经营销售的是哪一类产品,只要是医疗器械,均需持有MDEL证书。目前加拿大华人较多涉及的是一二类产品,比如针灸针、按摩保健理疗产品等。按规定,针灸针、红外理疗产品等属于二类产品,生产厂家需持有MDL,进口商、经销商需持有MDEL。其它理疗产品如按摩垫、轮椅等,由于对人体无任何侵入,因此一般划分为一类产品,生产厂家无认证要求,但加拿大销售商需持有MDEL。

MDL及MDEL均需缴纳年费,每个MDL证书年费为400多元,MDEL为4000多元,具体数额每年会做一定调整。办理相应证书后,即可将医疗器械产品合法进口到加拿大销售。有关MDL和MDEL的详细介绍可以参考另一篇毅至博客

三、天然健康产品(Natural Health Products)

随着加拿大华人人口的不断增加,中医药及相关保健品市场得以蓬勃发展,同时天然保健品也受到越来越多本地消费者喜爱,市场规模不断扩大。在这种背景下,如何将历史悠久的中国传统中医药及保健品引进加拿大成为很多创业者关心的问题。

就全球范围来说,加拿大应该是对保健品监管最为严格的国家。为此,加拿大卫生部专门设立了一个类别:天然健康产品(Natural Health Products),目前大部分传统中医药及保健品都可归入此类别。与其它国家不同,该类产品可以清楚标明疗效。因此如果保健品获得卫生部的相关认证,产品不仅可以在加拿大销售,同时也大大提高产品在全球市场的认知度。

目前加拿大卫生部对自然保健品的监管主要体现在Natural Product Number (NPN)及Good Manufacturing Practices (GMP)两个认证。2014年9月开始,所有天然健康产品都必须获得NPN认证,同时由拥有相应GMP资质的工厂生产才能出口到加拿大销售。由于大部分中医药及保健品属于该类别,因此都需要符合以上认证要求。如何申请NPN认证在我们网站上也有相关介绍

四、化妆品(Cosmetic)

按照加拿大化妆品条例Cosmetics Regulations第30条的规定,化妆品在加拿大开始销售10天之内,必须通知卫生部。实际运作中,一般在化妆品进口加拿大之前就先办理申报手续。除此之外,还需要产品成份和标签符合相关条例要求。如果不符合,理论上可以向海关申请提前通关,之后在加拿大本地重新调整、包装,确保符合相关规定后再销售,但考虑到成本,最好还是在发货之前就确保产品符合各项要求。有关详情可以查看毅至国际关于化妆品进口销售的详细说明

加拿大是个法制国家,如果计划将以上产品进口到加拿大,申请办理以上认证是必备环节。如果因为没有及时办理,导致货物被海关退回,甚至罚款没收,到时可能悔之已晚。如果读者朋友需要办理以上各种认证,但由于语言或专业知识原因,觉得自行申请难度较大,欢迎跟我们联系



87 条关于 “产品进口加拿大所需认证”的评论

  1. 你好,我们做木塑花园围栏,地板类,车库槽板类的产品,请问这种产品需要什么认证呢?

  2. 你好,进口电动按摩器到加拿大,是属于一类还是二类医疗器械?另外还需要申请电气安全CSA认证吗?谢谢

    • 您好,电动按摩器一般属于2类医疗器械,需要厂家有MDSAP认证,然后再申请MDL才可以出口到加拿大。电气安全认证一般也需要,但不一定要CSA做,UL这些国际认证一般都可以。

  3. 请问如果从国内进口小型家电,转运公司可以清关清税的话,还需要办理什么证明呀

  4. Eaze你好:
    请问想从国内进口原料药或药品中间体,进行销售,公司需要哪些资质。

  5. 想请教一下:如果想从中国出口文具和中文图书到加拿大来销售的话,有什么限制和条件吗?谢谢!

  6. 请问我公司打算在多伦多设厂生产电缆,想从上海的总厂搬迁一些自制设备,再从国内购买一些设备过去。请问这种情况需要在发运前申请CSA认证吗?还是在加拿大安装时需要认证?贵司能帮做吗?如何联系?谢谢!

  7. 你好,我们有两个问题麻烦问下
    一、电、水之类的强制CSA认证产品,进入加拿大时据说加拿大海关是不看你是不是有CSA证书。你有CSA认证证书才可以销售是加拿大工业部管的,海关不管是不是有CSA认证,这个说法对吗?
    二、化肥、农药在加拿大农场自用,原则说当地农场要申请一个农药GROU许可证才行,象这类证书海关要查验吗?还是说也象CSA证书一样加拿大海关不管证书的事儿?
    谢谢

    • 您好,关于这两个问题:
      一、是的,安全认证一般进口时不查验,但销售前需要有
      二、GROU有个进口许可证,一般要有这个证才能进口。

      • 就是说没有GROU证,海关不会放行的是吧! 那么UPS空运之类的也需要这个GROU证吗?你们能做农药进口加拿大吗?谢谢

  8. 劳驾问一下:进口咖啡在amazon上卖,需要办理什么特别手续吗?最好成立有限公司,能够避免食品安全所带来的风险,对吗?谢谢!

    • 是的,一般是成立有限公司运作比较方便。另外进口咖啡需要办理相关许可证,如果需要欢迎跟我们联系,谢谢。

  9. 你好,如果我从国内淘宝购买,找海运公司从国内转运运几箱烘培盒子过来,运费和清关是海运公司全包的,我没有提供任何证明盒子已经到家门了,这个盒子我需要什么证明才能卖吗?

    • 您好,食品包装材料用品一般进口时无需提供相关证明,但销售时需要确保产品安全,也可以申请加拿大卫生部的不反对通知书证明产品安全合格,但该申请属于自愿性质,并非强制要求。

  10. 你好,想从国内进一台我在加拿大工厂自用的洗瓶机,也需要有电器认证吗?

  11. 你好, 我想在加拿大網上銷售中國入口的电火鍋, 入口前有什麼程序須知?
    謝謝!

    • 医用口罩属于医疗器械,需要办理医疗器械销售许可证。我们可以提供该项服务,如果需要欢迎跟我们联系。

  12. 您好,我打算从中囯进口火锅和烤肉的锅(都是用电的)到加拿大卖, 这个需要做CSA认证吗?

    • 您好,需要做安全认证,但不一定是CSA,只要是政府认可的安全认证比如UL,ETL等都可以。

  13. 若由中国进口少量筷子到本人于加拿大BC的餐馆展销,请问:

    * 个人需什么文件才可进口筷子? 个人可进口多少? 餐馆需什么文件才可进口筷子?

    • 您好,个人一般需要申请GST/HST号和进出口号才可以进口,您也可与物流清关公司联系。

  14. 您好,如果我想进一下智能家电系列来,例如智能门锁,智能开关之类的需要注册什么吗?

  15. 请问 如果进口餐馆用的实木桌椅 实木柜子 防火板做的吧台 以及防火板做的厕所隔板 需要哪些额外文件及认证 谢谢

  16. 你好 我想从中国进口一些防火涂料来加拿大 请问需要申报什么或者取得什么证书进入市场而且不被海关查扣吗?

  17. 你好,我想问一下,如果打算从中国批发一些制作奶茶的机器和原材料,需要注意一些什么事项呢?

    • 奶茶的机器可能需要有电气认证,原材料一般需要向加拿大食品检验局申报。

    • 最简单的一个方法就是您可以到网上或实体店里找一下看在加拿大销售的同类产品都有哪些认证,这个方法也适用于所有其它产品。

    • 请问我是贴牌做class I 级别的医疗健康产品, 申请MDL那我是算生产商还是经销商呢? 另外class I 能申请MDL吗?

  18. Eaze您好,感谢您热心的提供资讯
    请问工业用的机械马达,发动机和发电机这类产品,应该也是需要CSA认证对吗?
    除了CSA,感觉这类机械应该会有较高规格的要求,是否还需要其他认证呢?
    谢谢!

    • 您好,这个可能要专门向政府部门了解确认。如果在我们这边办理公司注册业务,我们会免费帮助了解。

  19. 您好,我想从日本进口电加热马桶盖到加拿大,请问需要办理什么手续及认证?谢谢!

  20. 我們的新寺院需要從國內定做一些唐式風格的室內外燈具,該如何辦理認證?

  21. 您好,我进口货物被退回,因为没有2
    个证,怎么办理?生产许可证
    医疗设备销售许可证

    • 您好,详细您可以电话或邮件跟我们联系。如果您在进口之前跟我们联系就不会发生这种情况了。如果是1类医疗器械,现在赶快补办,海关那边还有可能放行。如果是2类以上就没有办法了。

  22. 中国的新资源食品制作工厂如何申请加拿大卫生部GMP认证呢?他们没有GMP,只有QS或其他中国的资格。

  23. 如果进口二类医疗设备自用,需要申请吗?因为本身就是电器产品,手续如何?先办什么?

  24. 如果是手机壳产品(塑料,硅塑材料),进口到加拿大有什么安规认证?有关税吗,如果有关税一般是多少?

  25. 您好,我想问下,我想问下我在加拿大做food court,我想从国内进一些原材料像本地米粉这些干的食品。怎么运过来?怎么报关呢?谢谢

  26. 请问要从中国运保健品到加拿大卖,税费是多少,要需要何种注册。谢谢

    • 一般产品需要申请卫生部的NPN批号,厂家需要GMP认证,税率可以查看文章里的加拿大海关链接,谢谢。

  27. 你好 我想询问一下轮椅生意的问题,在国内有OEM厂的情况下,也可以选择零件进口,本地组装卖卖。那我们是应该选择在加拿大直接拿MDL 还是这边拿MDEL,国内拿MDL比较好?

    • 普通轮椅属于1类医疗器械,不需要MDL,只需要加拿大这边有MDEL就可以了,谢谢。

  28. 如果我做餐馆生意,打算从国内进货筷子碟子,还有其他的炸炉,奶茶桶等等机器,需要申报吗?还有插座是不一样的, 可以使用吗?

    • 筷子碟子这些一般不用,其它有涉及到电气的一般需要相关电气安全认证。

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