在北美如何购买新型冠状病毒肺炎防控所需医疗物资

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最近中国武汉发生的新型冠状病毒肺炎疫情引起了全球关注，在加拿大和美国的华人除了做好自我防护外，众多热心人士更是踊跃伸出援手，募捐采购收集各种国内急需的医疗物资捐赠回国。然而不管是自用还是捐赠回国，很多人都不是专业人士，面对众多的医疗产品型号，往往无所适从，因此也导致了大批捐赠物资无法使用。我们的很多客户是医疗器械相关企业，本期毅至博客文章，我们尽已所能，基于自身部分相关行业经验，根据美国疾控中心CDC、加拿大公共卫生部Public Health Agency of Canada、3M公司等权威可靠网站资料汇编此文，希望对大家采购相关物品有所帮助。

1、口罩

因为普通民众及医护人士都需要，口罩应该是此次疫情最紧缺的医疗物资。根据美国疾控中心资料，医用口罩一般可以分成外科口罩(Surgical Mask)和N95口罩(N95 Respirator)，两者的详细区分可以参考以上资料。下面简单介绍一下区别：

• 外科口罩(Surgical Mask)：用于普通防护，可以抵挡病人打喷嚏或咳嗽带来的飞沫传染或手术时的血液、体液喷溅进入口腔，但不能阻挡细微颗粒，也不能防止病毒侵入。目前市面上比较常见的防护口罩就属于外科口罩。一般符合ASTM F2100-Ⅱ Level2或 Level3标准，都能起到一定保护作用。在购买时，可以注意查看包装上是否印有相应标准。如果没有注明，一般表示不具备防护功能。
• N95口罩(N95 Respirator)：N95的含义是符合美国国家职业安全及健康学院(National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH)认证标准，可以过滤至少95%的非油性空气颗粒。如果过滤效率≥99%则称为N99，≥99.97%则称为N100，但后两种较为少见。N95一般分成医疗用和工业用两种。在美国，N95口罩如果又获得美国食品药品管理局FDA认可为医疗用，即可称为外科用N95口罩(Surgical N95 Respirators)。这里经常有个误区，很多人看到N95就买，但其实买到的是工业用N95如8210/8110S, 9210等型号，特别是在Home Depot, Canadian Tire等非医疗用品店买到的，与医用N95相比主要是没有防液体飞溅功能，不能用于手术环境。而这次国内急需的医用防护口罩就是美国疾控中心所说的外科用N95口罩，代表型号有3M 1860, 9132。如果实在买不到这几种型号，美国疾控中心也列出了认可的医疗用N95口罩型号，大家可以参考一下。不过一线医护人员不能使用带呼吸阀的N95，这点也要注意。

如果以上都买不到，可以参照国内目前实施的医用防护口罩技术要求GB 19083-2010，逐项检查产品指标是否符合。另外一个简便方法就是参考欧盟标准EN149，该标准类似美国NIOSH标准，按过滤效率分成FFP1 (≥80%)，FFP2 (≥94%)，FFP3 (≥99%)。因此如果是医用口罩，符合EN149 FFP2或FFP3以上标准，也可以考虑。目前已有武汉医院建议按此标准捐赠。但不管怎样，如果要采购捐赠给国内，一定要事先跟一线医生护士确认。

需要注意的是，虽然N95口罩的过滤效果好，但只有严格按照要求使用包括做佩戴测试fit testing才能起到应有效果。普通民众平常确实很难一直遵守要求，因此建议大家把有限的医疗用N95口罩都留给一线医护人员（此处不授受反驳）。其实不管是美国疾控中心还是加拿大公共卫生部都没有建议平常佩戴口罩，更多的是建议勤洗手等。

划重点：如果要采购捐赠给国内医院一线医护人员，最好是3M 1860、9132。如果没有，可以参考以上美国疾控中心列出的或符合欧盟标准的同等型号，但一定要先跟国内医院确认。如果人在加拿大或美国，按照官方指引，平常不用佩戴口罩。如果一定要戴，符合ASTM F2100-Ⅱ Level2或 Level3标准的外科口罩一般就可以有效防护。国内医院也接受这种外科口罩的捐赠。关于如何选用各种口罩也可以参考上图。

2、防护服

本次疫情中，防护服也是国内急需医疗物资之一，主要原因在于消耗太快而目前产量有限。防护服也可以简单分成两种：一种就是大家新闻上经常看到的封闭式医用一次性防护服，另一种就是手术衣(Medical Gown/Isolation Gown)。

为防止病毒感染，现在国内一线医护人员都使用封闭式防护服。目前国内标准为GB 19082-2009，同等参考标准为美国ASTM F1671。形状类似的封闭防护服有很多型号仅限于工业用，采购时应注意区分。现在市面上已经较难买到医用封闭式防护服，比较常见的是手术衣。目前北美主要采用的手术衣标准为FDA认可的ANSI/AAMI:PB70。该标准将手术衣按防护程度分成4个等级：

• Level 1: 最低风险，主要用于基本保护、标准隔离，如医院访客或普通医院部门；
• Level 2: 较低风险，主要用于普通抽血、手术缝合、ICU或病理实验室等部门；
• Level 3: 中等风险，主要用于动脉抽血、急诊室或创伤处理；
• Level 4: 高度风险，主要用于手术等长时间血液或体液接触或可能感染疾病场合（非空气感染, infectious diseases  non-airborne）。

最近中国国务院在有关防护服进口的通知里采用欧盟标准EN14126，但由于测试方法不同，很难将EN14126直接对照ANSI/ AAMI:PB70。如果一定要对比，EN14126分成6级，其中第5级类似于ANSI/AAMI:PB70的第4级，其余各级可以依此大致类推。

划重点：如果需要采购防护服，可以参考以上国务院通知里的欧盟标准。如果按该标准在北美较难找到，可以参照EN14126，选择符合ANSI/AAMI:PB70相应标准产品。重要的事情再说一遍，由于标准不同，如果准备捐赠给国内医院使用，一定要事先确认，以免造成资源浪费。

3、护目镜及防护面罩/防护面屏

医护人员使用的护目镜主要要求是必须有防溅功能，但不能有通风口，最好还有防雾功能。目前国内较多推荐的型号是3M 1621，1621-AF（防雾）。一般安全眼镜和防护眼镜都有通风口，因此采购时需要注意。医用防护面罩/防护面屏一般要求有防溅功能即可。

4、手套

医用手套一般分为乳胶Latex, 丁腈橡胶(Nitrile), 乙烯基(Vinyl)几种。因为存在过敏风险，有的医院已经限制乳胶产品，而乙烯基手套一般仅用于有限病人接触。除了材料外，手套还需要注意是否紧贴舒适，不易破裂。

最后需要说明的一点是，加拿大政府目前已经对口罩等紧缺医疗物资实行管控，以保证医院、诊所的供应，相信如果大家的采购影响到医疗供应，美国政府也会采取类似措施。反过来这也说明大家现在市面上能买到的物资一般不会影响到本地医院、诊所。

由于水平所限，文章疏漏在所难免，不足之处欢迎大家批评指正。此次疫情形势严峻，国内相关医疗物资紧缺，一线医护人员承受着巨大的压力，我们不能让他们流汗、流泪又流血。广大海外侨胞在这次与疫情的战斗中表现出的相望互助、众志成城、慷慨无私精神让人动容，希望我们的一点努力能帮助大家采购到急需的医疗物资，早日战胜疫情！