如何进口艾条、艾柱等艾灸产品到加拿大？

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艾灸是中国一种传统的灸疗法，通过艾条、艾柱燃烧产生的艾热刺激人体穴位，调整人体生理功能，广泛应用于中医治疗和养生保健。扁鹊是第一位艾灸专家，他在著名的《扁鹊内经》里就介绍了艾灸的益处，可以说艾灸有着两千多年的光辉历史。

随着加拿大华人人口的不断增长，业界一直希望能引进艾条、艾柱、熏灸器、艾灸盒、熏蒸仪等各种艾灸产品，满足广大华人需要。然而一直以来，艾灸产品是否属于医疗器械，如果属于应归为哪一类一直存在争议。今天（3月15号）毅至 国际接到加拿大卫生部医疗器械局(Medical Devices Directorate, Health Canada)的通知，卫生部决定将艾灸产品归为一类医疗器械(Class I medical devices)，这对加拿大广大中医诊所、华人消费者来说无疑是个福音。

首先艾灸产品归为医疗器械表示加拿大卫生部认可艾灸的医疗功效。如果一种产品没有相关疗效是不能归为医疗器械的，因此中医诊所可借此机会向华人以外市场推广艾灸疗法。另外归为医疗器械后，产品包装上也可以声明医疗功效，将极大促进产品的销售。

其次将艾灸产品归为一类医疗器械而不是二类(Class II)，大大降低了艾灸产品的进口销售门槛。如果被归为二类医疗器械，则需要生产厂家具有MDSAP认证方可在加拿大销售，而目前国内大部分艾灸产品厂家还不具备相关认证（关于加拿大医疗器械分类相关介绍可以参考毅 至国际说明）。

最后回到开头的问题，如何将艾灸相关产品进口到加拿大销售？按照加拿大卫生部的规定，一类医疗器械的生产、进口、销售一般只需要医疗器械销售许可证Medical Device Establishment Licence (MDEL)。至于具体哪种情况需要该证书，可以点此查看毅至 国际相关说明。办理该证书的难点在于需要建立整套相关规章制度，基于多年合规辅导经验，目前毅至国际为客户准备的规章制度都能顺利通过加拿大卫生部审查。读者朋友如果需要办理该证书进口艾条、艾柱等艾灸产品到加拿大，欢迎跟我们联系。