中国产品入口加拿大所需认证

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在之前毅至国际博客的一期文章中,我们介绍了加拿大创业经商需要的各种牌照许可,其中我们也简单介绍了进出口方面的相关情况。不过文章发布后,我们收到不少读者朋友的查询,希望更进一步了解有关详情。由于很多华人在加拿大创业从事的是将中国产品进口到加拿大的业务,因此大家的问题主要集中在中国产品入口加拿大所需的各种认证。本期博客文章我们将为各位读者朋友详细介绍这一方面的有关信息,希望有助于大家的业务开展。

一、电器类产品

作为世界工厂,中国生产的各种电气产品包括灯具、太阳能产品、小家电等占据全球大部分市场。由于很多华人在中国有自己的产品供应渠道,因此自然萌生在此领域创业的想法。然而经常出现的问题是将产品运到加拿大后,却发现不能在本地合法销售,原因就在于产品没有北美安全认证。

由于电气类产品与人身安全密切相关,因此加拿大不仅有严格的法律法规对该类产品的生产、进口、销售、使用等进行监管,也有执法部门ESA(Electrical Safety Authority)负责具体执行。如果产品没有安全认证被ESA查到,不仅要求强制认证,也会严厉处罚。因此电器类产品想要入口加拿大的第一件事就是办理安全认证。

加拿大认可的电气类产品认证主要有UL、CSA及ETL几种。一般来说, UL及CSA认证费用较高,但知名度及市场认可度也较高。ETL费用较低,但市场认可度没有UL及CSA高。不过以上认证都获得加拿大政府及市场认可,电气类产品只要带有以上任何一种认证都可以入口加拿大并在本地销售。下面列出一些需要办理认证的电气及电器类产品供参考:

–  LED灯:室外灯具、室内灯具、灯球、灯管;

– 燃气产品: 野外烧烤炉 , 燃气壁炉, 热气炉, 热水器, 取暖炉等;

– 光伏产品:太阳能光伏板、热水器、室外照明灯、家用光伏产品等;

– 电子电器:冰箱,冰柜,洗衣机,洗碗机,空调器,排风扇等;

– 各种电线电缆。

二、医疗器械

由于加拿大医药产品包括医疗器械价格都十分昂贵,而中国国内生产成本较低,因此如果产品质量过关,从国内进口医疗器械到加拿大销售并非不可行。毅至国际的几个客户经过几年坚持不懈的努力,目前经营的医疗器械产品已经成功打入加拿大和美国市场。那么如果想从中国进口医疗器械产品到加拿大需要办理哪些认证呢?

这首先要从加拿大卫生部(Health Canada)对医疗器械的监管说起。Health Canada按危险程度将医疗器械分成四个等级。其中第一级危险性最低,基本为对人体无任何侵入的产品,如轮椅等。第四类危险性最高,如人工心脏等。

卫生部对医疗器械的监管主要分成两部分:医疗器械生产许可证(Medical Devices Licence, MDL)及医疗器械销售许可证(Medical Device Establishment Licence, MDEL)。加拿大境外二类及以上医疗器械的生产厂家必须取得MDL证书,产品才能出口到加拿大销售,一类生产厂家则无此要求。对医疗器械进口商、经销商的要求则较为严格,不管经营销售的是哪一类产品,只要是医疗器械,均需持有MDEL证书。目前加拿大华人较多涉及的是一二类产品,比如针灸针、按摩保健理疗产品等。按规定,针灸针、红外理疗产品等属于二类产品,生产厂家需持有MDL,进口商、经销商需持有MDEL。其它理疗产品如按摩垫、轮椅等,由于对人体无任何侵入,因此一般划分为一类产品,生产厂家无认证要求,但加拿大销售商需持有MDEL。

MDL及MDEL均需缴纳年费,每个MDL证书年费为300多元,MDEL则高达7000多元,但一般可申请按销售额的1%减免,即年费最高不超过销售额的1%。办理相应证书后,即可将医疗器械产品从中国合法进口到加拿大销售。有关申请的详细资料可以参考毅至国际网站

三、天然健康产品(Natural Health Products)

随着加拿大华人人口的不断增加,中医药及相关保健品市场得以蓬勃发展,同时天然保健品也受到越来越多本地消费者喜爱,市场规模不断扩大。在这种背景下,如何将历史悠久的中国传统中医药及保健品引进加拿大成为很多创业者关心的问题。

就全球范围来说,加拿大应该是对保健品监管最为严格的国家。为此,加拿大卫生部专门设立了一个类别:天然健康产品(Natural Health Products),目前大部分传统中医药及保健品都可归入此类别。与其它国家不同,该类产品可以清楚标明疗效。因此如果保健品获得卫生部的相关认证,产品不仅可以在加拿大销售,同时也大大提高产品在全球市场的认知度。

目前加拿大卫生部对自然保健品的监管主要体现在Natural Product Number (NPN)及Good Manufacturing Practices (GMP)两个认证。2014年9月开始,所有天然健康产品都必须获得NPN认证,同时由拥有相应GMP资质的工厂生产才能出口到加拿大销售。由于大部分中医药及保健品属于该类别,因此都需要符合以上认证要求。如何申请NPN认证在我们网站上也有相关介绍

加拿大是个法制国家,如果计划将以上产品进口到加拿大,申请办理以上认证是必备环节。如果因为没有及时办理,导致货物被海关退回,甚至罚款没收,到时可能悔之已晚。如果读者朋友需要办理以上各种认证,但由于语言或专业知识原因,觉得自行申请难度较大,欢迎跟我们联系



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28 comments on “中国产品入口加拿大所需认证
  1. Angela说道:

    您好,我想从日本进口电加热马桶盖到加拿大,请问需要办理什么手续及认证?谢谢!

  2. 釋海澈说道:

    我們的新寺院需要從國內定做一些唐式風格的室內外燈具,該如何辦理認證?

  3. Coco说道:

    想从中国进一些泡澡粉剂,要申请npn吗?

  4. vivien说道:

    你好,请问下在加拿大销售用于保健品中的原材料也需要申请NPN吗?

  5. rainbow说道:

    您好,我进口货物被退回,因为没有2
    个证,怎么办理?生产许可证
    医疗设备销售许可证

    • Eaze说道:

      您好,详细您可以电话或邮件跟我们联系。如果您在进口之前跟我们联系就不会发生这种情况了。如果是1类医疗器械,现在赶快补办,海关那边还有可能放行。如果是2类以上就没有办法了。

  6. David Qi说道:

    中国的新资源食品制作工厂如何申请加拿大卫生部GMP认证呢?他们没有GMP,只有QS或其他中国的资格。

  7. NIMO说道:

    嬰兒兒童洗滌用品需要什麼認證呢?

  8. Shirley说道:

    如果进口二类医疗设备自用,需要申请吗?因为本身就是电器产品,手续如何?先办什么?

  9. Victor说道:

    如果是手机壳产品(塑料,硅塑材料),进口到加拿大有什么安规认证?有关税吗,如果有关税一般是多少?

  10. yahui说道:

    您好,我想问下,我想问下我在加拿大做food court,我想从国内进一些原材料像本地米粉这些干的食品。怎么运过来?怎么报关呢?谢谢

  11. william说道:

    请问要从中国运保健品到加拿大卖,税费是多少,要需要何种注册。谢谢

    • Eaze说道:

      一般产品需要申请卫生部的NPN批号,厂家需要GMP认证,税率可以查看文章里的加拿大海关链接,谢谢。

  12. Ray Xu说道:

    你好 我想询问一下轮椅生意的问题,在国内有OEM厂的情况下,也可以选择零件进口,本地组装卖卖。那我们是应该选择在加拿大直接拿MDL 还是这边拿MDEL,国内拿MDL比较好?

    • Eaze说道:

      普通轮椅属于1类医疗器械,不需要MDL,只需要加拿大这边有MDEL就可以了,谢谢。

  13. Jeremy说道:

    请问iphone的lighting充电线和耳机线需要过加拿大安规认证吗?

  14. Jack说道:

    如果我做餐馆生意,打算从国内进货筷子碟子,还有其他的炸炉,奶茶桶等等机器,需要申报吗?还有插座是不一样的, 可以使用吗?

    • Eaze说道:

      筷子碟子这些一般不用,其它有涉及到电气的一般需要相关电气安全认证。

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