產品因合規問題被亞馬遜下架怎麼辦？
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隨著亞馬遜平台包括加拿大亞馬遜（Amazon Canada, amazon.ca）對產品合規要求越來越嚴，毅至國際經常接到客戶諮詢產品因合規問題被平台下架，應該怎麼處理。本期公眾號文章我們將主要討論在加拿大亞馬遜上銷售醫療器械、保健品、化妝品以及其他常見產品的合規要求，並列舉常見的產品示例供大家參考，確保所售商品符合加拿大的相關法規和亞馬遜的政策要求。
一、醫療器械的合規要求
- 醫療器械的分類與許可證要求 加拿大衛生部將醫療設備器械（Medical Devices）分為四個等級，風險從低到高依次為I類至IV類。根據《醫療器械條例》的規定，銷售不同類別的醫療設備器械需要滿足相應的許可證要求（具體也可以參考毅至國際另一篇博客的詳細說明）：
- I類醫療器械：製造商無需醫療器械生產許可證（Medical Device Licence, MDL），但進口商和分銷商必須持有醫療器械銷售許可證（Medical Devices Establishment Licence, MDEL）才能合法銷售。
- II類、III類和IV類醫療器械：製造商必須獲得醫療器械生產許可證（MDL），進口商和分銷商也需要持有MDEL。
- 合規文件的提交 亞馬遜要求在加拿大站銷售醫療器械的賣家提交相關合規文件，包括有效的MDL或MDEL，未能提供這些文件的商品可能會被下架。
客戶收到的產品下架通知 - 常見的醫療器械產品在加拿大亞馬遜平台上，常見的醫療器械產品包括：
- 血壓計：用於測量血壓的裝置。
- 血糖儀：用於監測血糖水平的設備。
- 體溫計：用於測量體溫的工具。
- 霧化器：用於將液體藥物轉化為霧狀以供吸入的設備。
二、保健品的合規要求
- 自然健康產品編號（NPN）在加拿大，保健品被視為自然健康產品（Natural Health Products, NHP）。所有NHP必須獲得加拿大衛生部頒發的自然健康產品編號（Natural Product Number, NPN）才能合法銷售。
- 合規文件的提交 亞馬遜要求賣家提供有效的NPN證書，以確保產品符合加拿大的法規要求。
- 常見的保健品在加拿大亞馬遜平台上，常見的保健品包括：
- 維生素和礦物質補充劑：如維生素C、鈣片等。
- 草本補充劑：如人蔘、銀杏等。
- 蛋白質粉：用於補充蛋白質的粉末。
三、化妝品的合規要求
- 產品安全性化妝品必須取得加拿大衛生部頒發的化妝品批號（Cosmetic Number），確保產品的安全性，不能含有有害物質。
- 標籤要求產品標籤必須準確，包含成分列表、用途、使用方法、警告信息等。
- 常見的化妝品在加拿大亞馬遜平台上，常見的化妝品包括：
- 護膚品：如面霜、精華液等。
- 彩妝產品：如口紅、眼影等。
- 護髮產品：如洗髮水、護髮素等。
四、其他中國賣家常售產品的合規要求
- 1. 寵物用品 按照加拿大衛生部的規定，獸醫保健品（Veterinary Health Products, 簡稱VHP）包括各種寵物保健品和衛生用品都需要事先註冊，獲得批號（Notification Number）才能在加拿大銷售。2. 電子產品
- ISED認證：加拿大創新、科學和經濟發展部（ISED）規定，所有在加拿大銷售的電子產品必須符合相關的電磁兼容性和射頻要求。賣家需要提供由ISED認可的認證機構出具的測試報告或證書，證明產品符合CSA C22.2電氣安全標準或統一的UL標準。
- 常見的電子產品：如藍牙設備、智能手機、筆記本電腦、無線充電器等。
3. 兒童玩具 所有兒童玩具必須符合加拿大的安全標準，包括但不限於機械和物理性能、易燃性、毒性等方面的要求。
4. 服裝和紡織品 服裝和紡織品必須符合加拿大的紡織品標籤和易燃性標準。
在加拿大亞馬遜（Amazon Canada）平台銷售產品，合規性是確保業務順利運營的關鍵。由於語言和國情的差異，許多中國賣家可能會忽視這些合規要求，導致業務中斷或其他問題。如您在合規方面有任何疑問或需要幫助，歡迎聯繫我們。毅至國際作為目前唯一一家通過亞馬遜認證的加拿大中文合規服務提供商，將確保您的產品符合必要的標準和規定，避免業務中斷和法律風險。
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