在北美如何購買新型冠狀病毒肺炎防控所需醫療物資

（毅至國際原創，歡迎轉載。本文根據網絡公開信息編輯而成，僅供參考，不構成健康或醫學建議。如需專業建議，請諮詢醫生、護士等專業人士。）

最近中國武漢發生的新型冠狀病毒肺炎疫情引起了全球關注，在加拿大和美國的華人除了做好自我防護外，眾多熱心人士更是踴躍伸出援手，募捐採購收集各種國內急需的醫療物資捐贈回國。然而不管是自用還是捐贈回國，很多人都不是專業人士，面對眾多的醫療產品型號，往往無所適從，因此也導致了大批捐贈物資無法使用。我們的很多客戶是醫療器械相關企業，本期毅至博客文章，我們盡已所能，基於自身部分相關行業經驗，根據美國疾控中心CDC、加拿大公共衛生部Public Health Agency of Canada、3M公司等權威可靠網站資料彙編此文，希望對大家採購相關物品有所幫助。

1、口罩

因為普通民眾及醫護人士都需要，口罩應該是此次疫情最緊缺的醫療物資。根據美國疾控中心資料，醫用口罩一般可以分成外科口罩(Surgical Mask)和N95口罩(N95 Respirator)，兩者的詳細區分可以參考以上資料。下面簡單介紹一下區別：

• 外科口罩(Surgical Mask)：用於普通防護，可以抵擋病人打噴嚏或咳嗽帶來的飛沫傳染或手術時的血液、體液噴濺進入口腔，但不能阻擋細微顆粒，也不能防止病毒侵入。目前市面上比較常見的防護口罩就屬於外科口罩。一般符合ASTM F2100-Ⅱ Level2或 Level3標準，都能起到一定保護作用。在購買時，可以注意查看包裝上是否印有相應標準。如果沒有註明，一般表示不具備防護功能。
• N95口罩(N95 Respirator)：N95的含義是符合美國國家職業安全及健康學院(National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH)認證標準，可以過濾至少95%的非油性空氣顆粒。如果過濾效率≥99%則稱為N99，≥99.97%則稱為N100，但後兩種較為少見。N95一般分成醫療用和工業用兩種。在美國，N95口罩如果又獲得美國食品藥品管理局FDA認可為醫療用，即可稱為外科用N95口罩(Surgical N95 Respirators)。這裡經常有個誤區，很多人看到N95就買，但其實買到的是工業用N95如8210/8110S, 9210等型號，特別是在Home Depot, Canadian Tire等非醫療用品店買到的，與醫用N95相比主要是沒有防液體飛濺功能，不能用於手術環境。而這次國內急需的醫用防護口罩就是美國疾控中心所說的外科用N95口罩，代表型號有3M 1860, 9132。如果實在買不到這幾種型號，美國疾控中心也列出了認可的醫療用N95口罩型號，大家可以參考一下。不過一線醫護人員不能使用帶呼吸閥的N95，這點也要注意。

如果以上都買不到，可以參照國內目前實施的醫用防護口罩技術要求GB 19083-2010，逐項檢查產品指標是否符合。另外一個簡便方法就是參考歐盟標準EN149，該標準類似美國NIOSH標準，按過濾效率分成FFP1 (≥80%)，FFP2 (≥94%)，FFP3 (≥99%)。因此如果是醫用口罩，符合EN149 FFP2或FFP3以上標準，也可以考慮。目前已有武漢醫院建議按此標準捐贈。但不管怎樣，如果要採購捐贈給國內，一定要事先跟一線醫生護士確認。

需要注意的是，雖然N95口罩的過濾效果好，但只有嚴格按照要求使用包括做佩戴測試fit testing才能起到應有效果。普通民眾平常確實很難一直遵守要求，因此建議大家把有限的醫療用N95口罩都留給一線醫護人員（此處不授受反駁）。其實不管是美國疾控中心還是加拿大公共衛生部都沒有建議平常佩戴口罩，更多的是建議勤洗手等。

劃重點：如果要採購捐贈給國內醫院一線醫護人員，最好是3M 1860、9132。如果沒有，可以參考以上美國疾控中心列出的或符合歐盟標準的同等型號，但一定要先跟國內醫院確認。如果人在加拿大或美國，按照官方指引，平常不用佩戴口罩。如果一定要戴，符合ASTM F2100-Ⅱ Level2或 Level3標準的外科口罩一般就可以有效防護。國內醫院也接受這種外科口罩的捐贈。關於如何選用各種口罩也可以參考上圖。

2、防護服

本次疫情中，防護服也是國內急需醫療物資之一，主要原因在於消耗太快而目前產量有限。防護服也可以簡單分成兩種：一種就是大家新聞上經常看到的封閉式醫用一次性防護服，另一種就是手術衣(Medical Gown/Isolation Gown)。

為防止病毒感染，現在國內一線醫護人員都使用封閉式防護服。目前國內標準為GB 19082-2009，同等參考標準為美國ASTM F1671。形狀類似的封閉防護服有很多型號僅限於工業用，採購時應注意區分。現在市面上已經較難買到醫用封閉式防護服，比較常見的是手術衣。目前北美主要採用的手術衣標準為FDA認可的ANSI/AAMI:PB70。該標準將手術衣按防護程度分成4個等級：

• Level 1: 最低風險，主要用於基本保護、標準隔離，如醫院訪客或普通醫院部門；
• Level 2: 較低風險，主要用於普通抽血、手術縫合、ICU或病理實驗室等部門；
• Level 3: 中等風險，主要用於動脈抽血、急診室或創傷處理；
• Level 4: 高度風險，主要用於手術等長時間血液或體液接觸或可能感染疾病場合（非空氣感染, infectious diseases  non-airborne）。

最近中國國務院在有關防護服進口的通知里採用歐盟標準EN14126，但由於測試方法不同，很難將EN14126直接對照ANSI/ AAMI:PB70。如果一定要對比，EN14126分成6級，其中第5級類似於ANSI/AAMI:PB70的第4級，其餘各級可以依此大致類推。

劃重點：如果需要採購防護服，可以參考以上國務院通知里的歐盟標準。如果按該標準在北美較難找到，可以參照EN14126，選擇符合ANSI/AAMI:PB70相應標準產品。重要的事情再說一遍，由於標準不同，如果準備捐贈給國內醫院使用，一定要事先確認，以免造成資源浪費。

3、護目鏡及防護面罩/防護面屏

醫護人員使用的護目鏡主要要求是必須有防濺功能，但不能有通風口，最好還有防霧功能。目前國內較多推薦的型號是3M 1621，1621-AF（防霧）。一般安全眼鏡和防護眼鏡都有通風口，因此採購時需要注意。醫用防護面罩/防護面屏一般要求有防濺功能即可。

4、手套

醫用手套一般分為乳膠Latex, 丁腈橡膠(Nitrile), 乙烯基(Vinyl)幾種。因為存在過敏風險，有的醫院已經限制乳膠產品，而乙烯基手套一般僅用於有限病人接觸。除了材料外，手套還需要注意是否緊貼舒適，不易破裂。

最後需要說明的一點是，加拿大政府目前已經對口罩等緊缺醫療物資實行管控，以保證醫院、診所的供應，相信如果大家的採購影響到醫療供應，美國政府也會採取類似措施。反過來這也說明大家現在市面上能買到的物資一般不會影響到本地醫院、診所。

由於水平所限，文章疏漏在所難免，不足之處歡迎大家批評指正。此次疫情形勢嚴峻，國內相關醫療物資緊缺，一線醫護人員承受着巨大的壓力，我們不能讓他們流汗、流淚又流血。廣大海外僑胞在這次與疫情的戰鬥中表現出的相望互助、眾志成城、慷慨無私精神讓人動容，希望我們的一點努力能幫助大家採購到急需的醫療物資，早日戰勝疫情！