如何進口艾條、艾柱等艾灸產品到加拿大？

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艾灸是中國一種傳統的灸療法，通過艾條、艾柱燃燒產生的艾熱刺激人體穴位，調整人體生理功能，廣泛應用於中醫治療和養生保健。扁鵲是第一位艾灸專家，他在著名的《扁鵲內經》里就介紹了艾灸的益處，可以說艾灸有着兩千多年的光輝歷史。

隨着加拿大華人人口的不斷增長，業界一直希望能引進艾條、艾柱、熏灸器、艾灸盒、熏蒸儀等各種艾灸產品，滿足廣大華人需要。然而一直以來，艾灸產品是否屬於醫療器械，如果屬於應歸為哪一類一直存在爭議。今天（3月15號）毅至 國際接到加拿大衛生部醫療器械局(Medical Devices Directorate, Health Canada)的通知，衛生部決定將艾灸產品歸為一類醫療器械(Class I medical devices)，這對加拿大廣大中醫診所、華人消費者來說無疑是個福音。

首先艾灸產品歸為醫療器械表示加拿大衛生部認可艾灸的醫療功效。如果一種產品沒有相關療效是不能歸為醫療器械的，因此中醫診所可藉此機會向華人以外市場推廣艾灸療法。另外歸為醫療器械後，產品包裝上也可以聲明醫療功效，將極大促進產品的銷售。

其次將艾灸產品歸為一類醫療器械而不是二類(Class II)，大大降低了艾灸產品的進口銷售門檻。如果被歸為二類醫療器械，則需要生產廠家具有MDSAP認證方可在加拿大銷售，而目前國內大部分艾灸產品廠家還不具備相關認證（關於加拿大醫療器械分類相關介紹可以參考毅 至國際說明）。

最後回到開頭的問題，如何將艾灸相關產品進口到加拿大銷售？按照加拿大衛生部的規定，一類醫療器械的生產、進口、銷售一般只需要醫療器械銷售許可證Medical Device Establishment Licence (MDEL)。至於具體哪種情況需要該證書，可以點此查看毅至 國際相關說明。辦理該證書的難點在於需要建立整套相關規章制度，基於多年合規輔導經驗，目前毅至國際為客戶準備的規章制度都能順利通過加拿大衛生部審查。讀者朋友如果需要辦理該證書進口艾條、艾柱等艾灸產品到加拿大，歡迎跟我們聯繫。